Medicinske film brug højkvalitets, lav-toksiske eller endda ikke-toksiske råmaterialer af medicinsk kvalitet, såsom polyethylen, polypropylen, polyvinylchlorid, polytetrafluorethylen, polyurethan osv. Disse materialer skal bestå biokompatibilitetstests for at sikre, at de er uskadelige for den menneskelige krop . Med hensyn til produktionsteknologi involverer produktionen af ​​medicinske film normalt avancerede teknologier såsom flerlags co-ekstrudering, præcisionsstrækning og specielle belægninger for at forbedre dens barriereegenskaber, styrke, gennemsigtighed og andre egenskaber.
Almindelige emballagefilm er tilgængelige i en bredere vifte af materialer, herunder polyethylen, polypropylen, polyester, polyvinylchlorid osv. Disse materialer er relativt billige, men opfylder ikke nødvendigvis sikkerhedsstandarder af medicinsk kvalitet. Produktionsprocessen er forholdsvis enkel og fokuserer hovedsageligt på at forbedre produktionseffektiviteten og reducere omkostningerne.
Produktionsmiljøet skal udføres i et rent rum, og antallet af støvpartikler og mikroorganismer i luften samt temperatur- og fugtforhold er strengt kontrolleret for at sikre sterilitet under produktionsprocessen. Samtidig udføres der streng kvalitetskontrol af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer, herunder mikrobiel testning, testning af kemikalierester mv., for at sikre at produkterne overholder internationale standarder som ISO 11607, EN 868, ASTM og certificeringskrav såsom FDA og CE. Kravene til produktionsmiljøet er relativt lave, og et rent rum er ikke nødvendigvis påkrævet, men der vil også være visse kvalitetskontrolforanstaltninger, såsom udseendeinspektion, dimensionsmåling, trækstyrketest osv., for at opfylde de grundlæggende krav til almindelig emballage.
Ud over grundlæggende vandtætte, fugt- og rivefaste egenskaber skal den også have fremragende barriereegenskaber samt god tætning, gennemsigtighed og steriliseringsbestandighed. Udbredt i farmaceutisk emballage (såsom blisteremballage, væskeflaskeemballage), emballage til medicinsk udstyr (såsom kirurgiske instrumentpakker, kateteremballage), lægemiddelleveringssystemer (såsom plastre, transdermale lægemiddelleveringssystemer) osv., for at sikre sikkerhed af medicinske produkter køn og effektivitet. Det opfylder hovedsageligt behovene for produktbeskyttelse, visning, transport og opbevaring og har relativt lave krav til ydeevne, såsom grundlæggende vandtætning og fugtisolering, tryktilpasningsevne, rivestyrke osv. Det er meget udbredt i fødevareemballage, daglige fornødenheder emballage , industriel produktemballage mv.
Det er underlagt strengt lovmæssigt tilsyn og skal overholde lovgivningskravene for medicinsk udstyr i forskellige lande og regioner, såsom EU's Medical Device Directive (MDR), US FDA's Center for Medical Devices and Radiological Health (CDRH) regulativer osv. Samtidig er genanvendelse og bionedbrydelighed af medicinske film også blevet vigtige overvejelser med den øgede miljøbevidsthed. Selvom visse miljøbestemmelser skal følges, kan de lovgivningsmæssige krav være løsere sammenlignet med medicinske film. Med udviklingen af ​​globale miljøbeskyttelsestendenser bliver almindelige emballagefilm gradvist genanvendelige og nedbrydelige for at reducere den negative påvirkning af miljøet.
Ved brug skal der lægges særlig vægt på aseptisk drift for at undgå kontaminering. Efter brug skal det bortskaffes sikkert i overensstemmelse med reglerne for bortskaffelse af medicinsk affald for at forhindre sekundær skade på miljøet og den menneskelige krop forårsaget af medicinsk affald. Den er mere fleksibel at bruge og kræver ikke streng aseptisk drift. Efter brug bortskaffes det generelt som husholdningsaffald, men med en forbedring af miljøbevidstheden opfordres forbrugerne til at klassificere og genbruge.